各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)、《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)的要求,经国家药品监督管理局审定,现公布第三批非处方药药品目录(二)(以下简称《目录》)。
此次公布的《目录》,共计408个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂47个(甲类非处方药31个,乙类非处方药16个),中成药制剂361个(甲类非处方药280个,乙类非处方药81个)。
《目录》公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。在此次申报转换工作中,大山楂颗粒、山东阿胶膏、养阴清肺糖浆、消痔软膏、儿童咳液五个品种属第一、二、三批国家非处方药药品目录公布品种,此次申报实为增加规格(包装规格)。今后凡属此类增加包装规格的品种将不再另行印发非处方药药品说明书,审核登记时请按照该品种已公布的药品说明书内容登载。
附件:第三批非处方药药品目录(二)
国家药品监督管理局
二○○二年十一月六日
附件:
第三批非处方药药品目录
(化学药品部分)
一、神经系统用药
序号 药品名称
规格(组成) 分类
1 吡罗昔康凝胶
10克:50毫克 乙
2 对乙酰氨基酚控释片
650毫克 乙
3 复方氯唑沙宗片
每片含氯唑沙宗125毫克,对乙酰氨基酚150毫克 甲
4 复方七叶皂苷钠凝胶
每克含七叶皂苷钠10毫克、水杨酸二乙胺50毫克 甲
5 萘普生肠溶微丸胶囊
0.125克 甲
6 萘普生钠胶囊
0.22克 甲
7 双氯芬酸钾凝胶
20克:0.2克 乙
8 双氯芬酸钠凝胶
20克:0.2克 乙
9 双氯芬酸钠气雾剂
每瓶60克,含双氯芬酸钠0.75克 乙
10 双氯芬酸钠乳膏
25克:0.75克 乙
11 天麻素胶囊
50毫克 甲
12 酮洛芬凝胶
1克:0.25克 乙
二、呼吸系统用药
序号 药品名称
规格(组成) 分类
1 儿童科达琳
每片含对乙酰氨基酚125毫克,盐酸去氧肾上腺素 甲
2.5毫克,马来酸氯苯那敏1毫克,维生素B1 1毫克
2 科达琳
每片含对乙酰氨基酚250毫克,无水咖啡因30毫克, 甲
盐酸去氧肾上腺素5毫克,马来酸氯苯那敏2毫克,维
生素B1 3毫克。
3 柳酚咖敏片
每片含对乙酰氨基酚150毫克,水杨酰胺150毫克,盐 甲
酸去氧肾上腺素5毫克,马来酸溴苯那敏2.5毫克,无
水咖啡因20毫克。
4 美愈伪麻口服液
每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱 甲
30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克
5 氢溴酸右美沙芬咀嚼片
15毫克 甲
6 羧甲司坦颗粒
0.2克、0.5克 甲
7 小儿愈美那敏溶液
每10毫升含愈创木酚甘油醚72.3毫克、马来酸氯苯那 甲
敏1.4毫克、氢溴酸美沙芬4毫克及海葱流浸膏适量
8 锌布片
每片含葡萄糖酸锌100毫克、布洛芬150毫克、马来酸 甲
氯苯那敏2毫克
9 盐酸美司坦片
50毫克 甲
三、消化系统用药
序号 药品名称
规格(组成) 分类
1 复方消化酶胶囊
每粒含胃蛋白酶25毫克、木瓜酶50毫克、淀粉酶15毫 乙
克、熊去氧胆酸25毫克、纤维素酶15毫克、胰酶50毫
克、胰脂酶13毫克
2 肌苷胶囊
0.2克 甲
3 硫糖铝分散片
0.25克 甲
四、五官科用药
序号 药品名称
规格(组成) 分类
1 丁硼乳膏
每克含硼砂25毫克、甘油120毫克、羧甲基纤维素钠 乙
12.5毫克、碳酸钙520毫克,以及丁香罗勒油适量
2 复方氨基乙磺酸滴眼液
每10毫升含氨基乙磺酸100毫克,氨基己酸100毫克, 乙
L-天门冬氨酸钾20毫克,马来酸氯苯那敏1毫克
3 复方磺胺甲恶唑钠滴眼液
每10毫升含磺胺甲恶唑钠400毫克,氨基己酸200毫 甲
克,甘草酸二钾10毫克,马来酸氯苯那敏2毫克
4 甲硝唑口含片
2.5毫克 甲
5 马来酸非尼拉敏/盐酸奈甲唑
盐酸萘甲唑啉0.025%、马来酸非尼拉敏0.3% 甲
啉滴眼液
五、皮肤科用药
序号 药品名称
规格(组成) 分类
1 复方联苯苄唑溶液
每10毫升含联苯苄唑100毫克,苯甲酸500毫克,水 乙
杨酸500毫克
2 复方硝酸益康唑软膏
15克:硝酸益康唑150毫克、醋酸曲安奈德16.5毫克 甲
3 环吡酮涂剂
8%
甲
4 硝酸咪康唑溶液
2%
甲
5 盐酸特比萘芬搽剂
15毫升:150毫克 甲
6 盐酸特比萘芬喷雾剂
15毫升:150毫克 甲
7 盐酸特比萘芬散剂
10克:0.1克 甲
六、妇科用药
序号 药品名称
规格(组成) 分类
1 复方莪术油栓
每粒含莪术油0.21毫升,硝酸咪康唑50毫克 甲
2 聚维酮碘泡腾片
0.2克 甲
3 联苯苄唑阴道片
0.1克 甲
4 左炔诺孕酮片
1.5毫克 甲
七、维生素与矿物质类
序号 药品名称
规格(组成) 分类
1 多维赖氨酸糖浆
含钙、磷、赖氨酸、维生素B1、B2、B6、D3、E、烟 乙
酰胺、D-泛酰醇
2 枸椽酸锌片
12.5毫克(以锌计) 甲
3 硫酸锌口服溶液
0.2%
甲
4 葡萄糖酸钙锌口服液
每10毫升含葡萄糖酸钙600毫克、葡萄糖酸锌30毫 乙
克、盐酸赖氨酸100毫克。
5 维生素E胶丸
10毫克 乙
6 硒酵母片
50微克(以硒计) 乙
7 腺苷钴胺片
0.25克 乙
第三批非处方药药品目录(二)
(中成药部分)
一、内科用药
序号 品名
规格 分类
1 七叶神安片
(1)50毫克(2)100毫克 甲
2 人丹
每10丸重0.115克
乙
3
万应莪术油
乙
4 三金片
糖衣片(1)小片相当于原药材2.1克(2)大片相当于原药 甲
材3.5克
薄膜衣片(1)每片相当于原药材2.1克(2)每片
相当于原药材3.5克
5 三金颗粒
(1)每块重14克(相当于原药材10.5克)(2)每袋装14克 甲
(相当于原药材10.5克)
6 大卫颗粒(冲剂)
每袋装6克
乙
7
小青龙合剂
甲
8 小青龙颗粒
(1)6克(无糖型)(2)13克(含糖型) 甲
9 云香精
每瓶装(1)12毫升(2)15毫升(3)30毫升 甲
10 双黄连软胶囊
每粒装0.65克
乙
11
天麻祛风补片
甲
12 巴戟口服液
每支装10毫升
甲
13 巴戟补肾丸
小蜜丸每瓶装9克,大蜜丸每丸重9克 甲
14 止泻利颗粒(冲剂)
每袋装15克
甲
15
止泻灵片
甲
16
止泻灵糖浆
甲
17 止咳丸
每18丸重3克
甲
18
止咳平喘糖浆
甲
19 仙鹤胶囊
每粒装0.4克
甲
20 四季三黄软胶囊
每粒装0.575克
甲
21 四季平安油
每瓶装2毫升、5毫升、25毫升 乙
22 宁心安神胶囊
每粒装0.5克
甲
23 宁神丸
大蜜丸每丸重5.6克 乙
24 宁神补心片
片心重0.25克
乙
25 正天丸 (1)每瓶装60克
(2)每袋装6克 甲
26 正天胶囊
每粒装0.45克
甲
27 正柴胡饮颗粒
每袋装(1)10克(2)3克 乙
28 永盛合阿胶
每块重60克
甲
29 生发片
每片相当于原药材1.14克 乙
30 田七花叶颗粒(田七
每袋装(1)10克(2)3克 甲
花精)
31 龙凤宝胶囊
每粒装0.5克
甲
32 关节风痛丸
每10粒重1.2克
甲
33 华佗风痛宝片
每片含干浸膏0.2克(含原药材约3.02克) 甲
34 华佗风痛宝胶囊
每粒装0.4克(相当于总药材约6.1克) 甲
35
壮血片
甲
36
安乐片
甲
37 安神爽脑口服液
每支装10毫升
甲
38
安眠补脑糖浆
乙
39 朱砂莲胶囊
每粒装0.25克
甲
40 灯台叶颗粒
每袋装10克(相当于原生药7克) 甲
41 血速升颗粒
每袋装10克
甲
42 阮氏上清丸
每瓶装8克
甲
43 克泻灵片
每片含苦豆草总生物碱25毫克 甲
44 克咳胶囊
每粒装0.3克
甲
45 克痢痧胶囊
每粒装0.3克
甲
46
快胃片
甲
47 抗病毒口服液
每支10毫升
乙
48 抗病毒颗粒 含糖型:每袋装12克
无糖型:每袋装3克 甲
49 抗感解毒颗粒
每袋装10克
乙
50 杞菊地黄合剂
每瓶装120毫升
甲
51 杞蓉片
片芯重0.3克
乙
52 沙棘颗粒
每袋装15克
甲
53 牡荆油乳
每瓶装2毫升(含牡荆油40毫克) 甲
54 牡荆油胶丸
20毫克
甲
55 肚痛丸
每20粒重1克
甲
56 肠胃宁片
每片重0.3克
甲
57 肠康片
每片含盐酸小檗碱0.05克 甲
58 芪鹿益肾片
每片0.38克
甲
59 补肾丸
每丸重6克
乙
60 补肾益脑胶囊
每粒装0.35克
乙
61
补肾强身片
乙
62 补肾强身胶囊
每粒装0.3克。
乙
63 返魂草冲剂
每袋重10克
甲
64 连翘败毒丸
每100粒重6克
甲
65 陈香露白露片
糖衣片及薄膜衣片每片重(1)每片重0.5克(含次硝酸铋 甲
0.110克)(2)每片重0.3克(含次硝酸铋0.066克)
66 参芍片
每片重0.3克
甲
67 参芍胶囊
每粒装0.25克
甲
68 参杞杜仲丸
每36丸重5.5克
甲
69 参芪健胃颗粒(冲剂)
每袋装16克
甲
(胃炎灵冲剂)
70 参苓健脾胃颗粒
每袋装10克(相当于原生药10克) 乙
71 参茸三肾散
每瓶装3克
甲
72 参茸卫生丸
每丸重9克
甲
73
固本咳喘片
乙
74
固肾生发丸
乙
75 夜宁口服液
每支10毫升
乙
76 斧标驱风油
每瓶装(1)3毫升(2)10毫升(3)14毫升(4)28毫升 乙
(5)56毫升
77 明通治伤风颗粒
每袋装2克
甲
78 枇杷止咳胶囊
每粒装0.25克
甲
79 枇杷止咳颗粒(冲剂)
每袋装3克
甲
80 肾康宁片
每片重0.33克(薄膜衣) 甲
81 苦甘颗粒(冲剂)
每袋装4克
甲
82
苦胆草片
甲
83 败酱片
每片相当于原药材1克。 甲
84 金水宝片
每片重0.75克(每片含发酵虫草菌粉0.5克) 乙
85 金水宝胶囊
每粒装0.33克
乙
86 金龙驱风油
每瓶装5毫升、10毫升、25毫升 乙
87 金佛止痛丸
每瓶装5克
甲
88 金鸡虎补丸
大蜜丸每丸重3克 甲
89
金鸡虎补片
甲
90 金莲清热颗粒
无糖型:每袋装5克 甲
91 金菊五花茶颗粒
每袋装10克
甲
92
金菊感冒片
甲
93 金牌风油精
每瓶装(1)3毫升(2)10毫升 乙
94 青石颗粒(冲剂)
每袋装10克
甲
95 养心安神丸
每100粒重12克
乙
96 养心定悸颗粒
每袋装12克
甲
97 养血生发胶囊
每粒装0.5克
乙
98 养血清脑颗粒
每袋装4克
甲
99 南板蓝根颗粒(冲剂)
每袋(块)重15克(相当于总药材15克) 乙
100 咳宁胶囊
每粒装0.3克(含猪胆汁提取物60毫克) 甲
101 咳宁颗粒(冲剂)
每袋重10克(相当于总药材17.7克) 甲
102
咳宁糖浆
甲
103
咳欣康片
甲
104 咳特灵片
每片含小叶榕干浸膏180毫克,马来酸氯苯那敏0.7毫克 甲
105 咳特灵胶囊
每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克 甲
106 咳喘宁
每片重0.6克
甲
107 咳喘顺丸
每1克相当于原药材1.5克 甲
108 复方大青叶颗粒
每袋装10克
甲
109
复方北五味子片
甲
110 复方田七胃痛片
每片重0.5克(相当于总药量0.73克) 甲
111 复方田七胃痛胶囊
每粒装0.5克(相当于原药材0.73克) 甲
112 复方枸杞子胶囊
每粒装0.5克
乙
113 复方枸杞子颗粒
每袋装10克
乙
114
复方穿心莲片
甲
115
复方拳参片
甲
116 复方勒马回颗粒
每袋装10克
甲
117 复方感冒灵片
每1片含原药材6.25克;含对乙酰氨基酚42毫克 甲
118 复方感冒灵颗粒
每袋装14克;每块重14克(含原药材25克;含对乙酰氨基 甲
酚168毫克)
119 姜颗粒(冲剂)
每袋装15克,相当于原药材3克 乙
120 急支颗粒
每袋装4克
甲
121 急支糖浆
每瓶装(1)100毫升(2)200毫升 甲
122 恒制咳喘胶囊
每粒装0.25克
甲
123 洋参保肺颗粒
每袋装4克
甲
124 活胃胶囊
每粒装0.25克
甲
125 活胃散
每盒装75克
甲
126 珍珠末
每瓶装0.3克
甲
127
珍珠层粉
甲
128 神曲胃痛胶囊
每粒装0.4克(含碳酸氢钠260毫克、氢氧化铝70毫克) 甲
129 胃乐宁片
每素片重0.13克、0.52克、0.54克 甲
130 胃乐胶囊
每粒装0.4克
甲
131 胃乐舒口服液
每支10毫升
甲
132 胃灵颗粒(冲剂)
每袋装5克
甲
133 胃肠宁片
每片相当于总药材4.2克 甲
134 胃肠宁颗粒(冲剂)
每袋重8克(相当于总药材25克) 甲
135 胃肠灵胶囊
每粒装0.3克
甲
136 胃逆康胶囊
每粒装0.4克
甲
137 胃康胶囊
每粒装0.3克(相当于原生药0.5克) 甲
138
胃痛宁片
甲
139 荜铃胃痛颗粒
每袋装5克
甲
140 香砂和中丸
每500丸重30克
甲
141
健步丸
乙
142 健胃消炎颗粒
每袋重5克(无糖型) 甲
143 健胃消食片
薄膜衣每片重0.8克 乙
144 健脑丸
每10粒重1.5克
甲
145 健脑灵片
每片相当于原生药1克 乙
146 健脑胶囊
每粒装0.3克
甲
147 健脾补血颗粒(冲剂)
每瓶装3克
甲
148 柴黄颗粒(冲剂)
每袋装4克
乙
149
桂枝合剂
甲
150 流感茶
每袋装2.5克;每块重25克 乙
151 海龙蛤蚧口服液
每支装10毫升
甲
152 消疲灵颗粒
每袋装10克(相当于原药材13.2克) 乙
153 热炎宁胶囊
每粒装0.5克
甲
154 益心宁神片
(1)糖衣片每素片重0.30克(2)薄膜衣片每片重0.31克、 甲
0.52克
155 益肾丸
每丸重9克
乙
156 益肾乌发口服液
每支装10毫升
乙
157 益肾液
每瓶装(1)100毫升(2)120毫升(3)200毫升(4)250 乙
毫升
158 眩晕宁片
每片相当于总药材3克 甲
159 眩晕宁颗粒
每袋装8克(相当于原药材15克) 甲
160 脑力宝丸
每丸(素丸)重约0.2克 甲
161 速感宁胶囊
每粒装0.3克(含对乙酰氨基酚100毫克) 甲
162 钻山风糖浆(降糖)
150毫升、250毫升
甲
163 清开灵口服液
每支装10毫升
甲
164 清开灵胶囊
每粒装0.25克(含黄芩甙10毫克) 甲
165 清开灵滴丸
每10丸重0.35克
甲
166 清开灵颗粒
每袋装3克(含黄芩甙20毫克)、每袋装10克 甲
167 清肺消炎丸
每60丸重8克
甲
168 清热明目茶
每袋重3克
甲
169 清热祛湿颗粒(冲剂)
每袋装10克
乙
170 清热消炎宁胶囊
每粒含九节茶干浸膏0.5克 甲
171 清热解毒软胶囊
每粒装1.2克
乙
172 清热解毒颗粒
每袋重5克、每袋装18克 乙
173 理中丸(浓缩丸)
每8丸相当于原药材3克 甲
174 羚羊感冒口服液
每支10毫升
甲
175
羚羊感冒片
甲
176 羚羊感冒胶囊
每粒装0.42克
甲
177 虚汗停颗粒
每袋装10克
乙
178 蛇胆川贝枇杷膏 每瓶装(1)75毫升
(2)100毫升 甲
179
野马追糖浆
甲
180 野苏颗粒
每袋装6克
甲
181
银杏露
甲
182 银翘伤风胶囊
每粒装0.3克
乙
183
银翘解毒液
乙
184 鹿茸胶
每块重6克
乙
185
麻杏止咳糖浆
甲
186 黄石感冒片
每素片重0.35克
甲
187 黄芪颗粒(冲剂)
每袋装(1)15克(2)4克 乙
188 黄连上清丸
水丸每袋装6克,水蜜丸每40丸重3克 甲
189 黄明胶
每块31.25克
甲
190 喉咽清口服液
每支10毫升
甲
191 媚灵丸 甲丸每丸重0.21克
乙丸每丸含油重0.10克 甲
192 强力枇杷露(炼蜜)
每瓶装180克
甲
193 强身合剂
每瓶装200毫升
乙
194 斑秃丸
大蜜丸每丸重9克 乙
195
普乐安片
甲
196 普乐安胶囊
每粒装0.375克
甲
197 景志安神口服液
每支装10毫升
乙
198 椰露止咳合剂
每瓶装10毫克、180毫克 甲
199 溃得康颗粒
每袋装10克
甲
200 紫茶颗粒
每瓶装120克
甲
201 舒肝颗粒
每袋装(1)10克(含糖型)(2)3克(低糖型)(每袋相 甲
当于原药材10克)
202 舒咳枇杷糖浆
每瓶装(1)100毫升(2)500毫升(每1毫升含氯化铵20毫 甲
克)
203 蛤蚧养肺丸
每丸重9克
甲
204 痰咳净片
每片重0.2克(含咖啡因20毫克) 甲
205 痰咳净散
每盒装6克(每1克含咖啡因100毫克) 甲
206 解郁安神颗粒
每袋重5克
甲
207 雏凤精
每支10毫升
甲
208 精制五加皮酒
每瓶装330毫升
乙
209 缩泉丸
每20粒重1克
甲
210
熟三七片
甲
211 橘红胶囊
每粒装0.5克
甲
二、外科用药
序号 品名
规格 分类
1 止红肠辟丸
每丸重9克
乙
2 长春烫伤膏
每瓶装(1)75克(2)500克 甲
3
创灼膏
甲
4 消痔灵片
每片重0.4克(薄膜衣) 甲
5 消痔软膏
每支2.5克
乙
6 烫疮油
每瓶装(1)10毫升;(2)30毫升;(3)50毫升 甲
7 莪树油
每瓶装(1)5毫升(2)20毫升(3)35毫升 乙
8 痔疮止血颗粒
每袋装5克
乙
9
痔特佳
乙
10 痔康片
每片重0.3克
甲
11 痔康舒口服液
每支装10毫升 甲
12 紫花烧伤膏
每支装40克
乙
13 蒲地蓝消炎片
每片(1)0.3克(2)0.6克 甲
14 熊胆痔灵栓
每粒重2克。 甲
15 熊胆痔灵膏
每管装10克
甲
三、妇科用药
序号 品名
规格 分类
1 十二乌鸡白凤丸
大蜜丸每丸重9克 甲
2 下乳涌泉散
每袋装30克
乙
3 乌鸡丸
小蜜丸每瓶装5.5克,大蜜丸每丸重5.5克 甲
4 天紫红女金胶囊
每粒装0.35克
甲
5
毛鸡药酒
甲
6
妇良片
甲
7 妇炎净胶囊
每粒装0.4克
甲
8
妇科千金片
甲
9 妇痛宁滴丸
丸芯重(1)20毫克(2)10毫克 甲
10 妇舒丸
大蜜丸每丸重9克 甲
11 安坤颗粒
每袋装10克
甲
12
更年安片
甲
13 更年安胶囊
每粒装0.3克
甲
14 更年灵胶囊
每粒装0.3克
乙
15 杏香兔耳风片
每片0.28克
甲
16
补血调经片
甲
17 乳泉颗粒(冲剂)
每袋重15克
乙
18 复方乌鸡口服液(合剂)
每支10毫升;每瓶装60毫升、120毫升 甲
(降糖型)
19 复方乌鸡胶囊
每粒装0.25克
甲
20 复方乌鸡颗粒
每袋装5克
甲
21 复方杏香兔耳风颗粒
每袋装(1)18克(含生药35克)(2)9克(含生药35克) 甲
(无糖型)
22 健妇胶囊
每粒装0.5克
甲
23 益母丸
每丸重9克
甲
24
调经止痛片
甲
25
调经益母片
甲
26 维妇康洗液
每瓶装150毫升 乙
27 鹿胎颗粒
每袋装15克
甲
28 湿消丸
大蜜丸每丸重9克 甲
29 痛经灵颗粒
每袋10克(相当于原药材45.5克) 甲
30 舒阴洁洗剂
每瓶装200毫升 甲
31 愈带丸
每100粒重6克
甲
32 蛾苓丸
10粒重2.1克
甲
四、儿科用药
序号 品名
规格 分类
1 儿泻康贴膜
每张重0.23克。 甲
2 小儿化痰止咳颗粒
每袋装5克
甲
3
小儿化痰止咳糖浆
甲
4 小儿肠胃康颗粒
每袋装5克
甲
5 小儿宝泰康颗粒(冲剂)
每袋装(1)2.6克(2)4克(3)8克 甲
6 小儿肺热咳喘口服液
每支装10毫升 甲
7 小儿咳嗽宁糖浆
每瓶50毫升
甲
8 小儿咽扁颗粒
每袋装8克
甲
9 小儿退热口服液
每支10毫升
甲
10 小儿健脾口服液 每支10毫升 甲
11 小儿热咳清胶囊
每粒装0.2克、0.4克 甲
12 小儿疳积糖
每包重10克
甲
13 小儿清肺化痰颗粒
每袋装6克 甲
14 小儿清热止咳口服液
每支10毫升
甲
15
小儿清热灵
甲
16 小儿增食片
每片重0.25克
甲
17 五福化毒丸
大蜜丸每丸重3克 甲
18 化积口服液
每支10毫升
甲
19 泻痢保童丸
每丸重3克
甲
20 肥儿宝颗粒(冲剂)(小
每袋(块)重10克(相当于总药材2.1克) 甲
儿疳积冲剂)
21 肥儿疳积颗粒
每袋装10克
甲
22 保儿安颗粒
每袋装10克
甲
23 健儿口服液
每支10毫升
甲
24
健儿片
甲
25
健儿糖浆
甲
26 健脾止遗片
每片(基片)重0.3克 乙
27 婴儿健脾颗粒
(1)每袋装2克;(2)每袋装4克 甲
28 康儿灵颗粒
每袋装11克 &n