| 通用名 |
苯磺酸氨氯地平片 |
| 曾用名 |
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| 英文名 |
Amlodipine Besylate Tablets |
| 拼音名 |
Benhuɑnɡsuɑn Anlüdipinɡ Piɑn |
| 性状 |
本品为白色或类白色片。 |
| 药理毒理 |
药理作用
氨氯地平为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。
氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献 |
| 药代动力学 |
苯磺酸氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～80%，表观分布容积约为21L/kg，终末消除半衰期约为35～50小时，每日一次，连续给药7～8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10％的原药和60％的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5％。 |
| 适应症 |
（1）高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
（2）慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 |
| 用法用量 |
1.治疗高血压的初始剂量为5mg每日一次，最大剂量为10mg每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。
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| 不良反应 |
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：
*自主神经系统：潮红
*全身：疲劳
*心血管，一般性：水肿
*中枢和外周神经系统：眩晕，头痛
*胃肠道：腹痛，恶心
*心率/心律：心悸
*心理性：嗜睡 |
| 禁忌症 |
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 |
| 注意事项 |
1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2．因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用氨氯地平后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。
5．肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 |
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳 |
| 儿童用药 |
尚无本品用于儿童的资料。 |
| 老年患者用药 |
氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报道在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。 |
| 药物相互作用 |
本品与甲酰四氢叶酸或顺铂合用，其抗肿瘤疗效明显提高。
本品与甲氨蝶呤亦存在相互作用。氟尿嘧啶用药在先，甲氨蝶呤用药在后则产生抵抗；反之，先用甲氨蝶呤，4小时～6小时后再用氟尿嘧啶则产生抗肿瘤协同作用。
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| 药物过量 |
现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。 |
| 贮藏 |
密封、凉暗处（避光并不超过20℃）保存。 |
| 包装 |
铝塑包装。每板7片，每盒1板；每板7片，每盒2板；每板10片，每盒1板。 |
| 有效期 |
24个月。 |
