| 通用名 |
阿仑膦酸钠片 |
| 曾用名 |
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| 英文名 |
Alendronate Sodium Tablets |
| 拼音名 |
Alunlinsuanna Pian |
| 性状 |
本品为白色或类白色片。 |
| 药理毒理 |
动物研究发现本品有下述作用方式。在细胞水平，阿仑膦酸钠对骨吸收部位特别是破骨细胞作用的部位有亲嗜性。正常情况下，破骨细胞粘附于骨表面但边缘并不粗糙，而粗糙的边缘则是骨吸收活跃的标志。阿仑膦酸钠不影响破骨细胞的聚集或粘附，但它确实能够抑制破骨细胞的活性。小鼠体内进行的有关标记有放射性活性的【3H】阿仑膦酸钠在骨内作用部位的研究显示，破骨细胞表面的摄入是成骨细胞的10倍。标记有放射性活性的【3H】阿仑膦酸钠分别给予大鼠6天和小鼠49天后，检查其骨组织发现，正常骨形成于阿仑膦酸钠上面，后者与骨基质结合后不再具有药理活性，因此阿仑膦酸钠必须持续服用以抑制新形成的吸收表面的破骨细胞。狒狒和大鼠的组织形态测量学显示，阿仑膦酸钠能降低骨转换（即，骨重建部位的数量），而且在这些重建部位，骨形成超过骨吸收，从而使骨量增加。 |
| 药代动力学 |
吸收 分布 代谢 清除
病人特征
临床前研究表明此药不在骨内沉积而迅速由尿排泄。在动物身上长期累积静脉给药35mg/kg没有发现骨吸收饱和的证据。尽管还没有临床资料，但肾功能受损时，和动物研究的结果一样，阿仑膦酸钠通过肾的清除很可能会下降。因此，当肾功能受损时阿仑膦酸钠在体内的蓄积可能会增加（见【用法用量】）。 |
| 适应症 |
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊髓骨折（脊骨压缩性骨折）。
适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量. |
| 用法用量 |
本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。
为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险（见【注意事项】）。
如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生D（见【注意事项】）。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35－60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率＜35ml/min）,不推荐使用本品。
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| 不良反应 |
据国外文献报道：
临床研究
在临床研究中，本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。 |
| 禁忌症 |
导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或迟缓不能
不能站立或坐直至少30分钟者
对本产品任何成分过敏者
低钙血症（见【注意事项】） |
| 注意事项 |
和其它二膦酸盐一样，本品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。
在服用本品的病人中，已报告的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，罕有食管狭窄和食管穿孔的报告。其中有些病例，因这些不良反应严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 |
未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。
未在哺乳妇女中做过研究，不应用于这类病人 |
| 儿童用药 |
未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。 |
| 老年患者用药 |
在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的治疗和安全性方面的差异，或遵医嘱。 |
| 药物相互作用 |
如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰本品吸收。因此，病人在服用本品以后，必须等待至少半小时后，才可服用其他药物。
预计无其它具有临床意义的药物相互作用。 |
| 药物过量 |
目前尚没有本品过量用药的资料。口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件，如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应给予牛奶或抗酸剂以结合阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险，不应该诱导呕吐，病人应保持直立。 |
| 贮藏 |
密闭，干燥处保存。 |
| 包装 |
铝塑包装，每板10mg*7片 300合；每板70mg*4片 200合 |
| 有效期 |
24个月 |
