各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),经国家药品监管局审定,现公布部分国家非处方药药品目录。
国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)的要求,在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上,经国家药品监督管理局组织医学、药学专家,依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行评价转换确定的。
此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂157个)甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。
该批目录公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。
附件:第三批国家非处方药药品目录(一)
国家药品监督管理局
二○○二年九月十日
附件: 第三批国家非处方药药品目录(一)
(化学药品部分)
一、呼吸系统用药
序号 正式品名
药物组成 规格 分类
1 氨酚美伪麻片与苯酚
氨酚美伪麻片(日片):对乙酰 甲
伪麻片 氨基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
30mg、氢溴酸右美沙芬 15mg;
苯酚伪麻片(夜片):对乙酰氨
基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
30mg、盐酸苯海拉明了25mg
2 氨酚伪麻咀嚼片
乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄 甲
碱7.5mg
3 氨酚伪麻颗粒剂 每包重2.5g
(含对乙酰氨基酚 甲
325mg,伪麻黄碱30mg)
4 氨酚伪麻那敏胶囊
对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪 甲
麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那
敏1毫克
5 贝敏伪麻片
贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱 甲
30mg、马来酸氯苯那敏2g
6 布洛伪麻分散片
布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱 甲
30毫克
7 酚麻美敏胶囊
对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻 甲
黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、
马来酸氯苯那敏2mg
8 酚麻美敏胶囊(夜
同上
甲
用)
9 酚麻美敏片
对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄 甲
碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马
来酸氯苯那敏2mg
10 酚麻美软胶囊
对乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右 甲
美沙芬7.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg
11 酚美愈伪麻口服液
对乙酰氨基酚25mg、盐酸伪麻黄 甲
碱3mg、氢溴酸右美沙芬1.5mg、
愈创木酚甘油醚10mg
12 复方氨酚葡锌片
每片含对乙酰氨基酚100毫克,葡萄 乙
酸锌70毫克
13 复方布洛伪麻缓释片
每片含布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄 甲
碱30毫克
14 复方酚咖伪麻胶囊
对乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、 甲
盐酸伪麻黄碱15mg、马来酸氯苯那
敏1.25mg、盐酸氯哌丁6mg、
15 美敏伪麻口服液 盐酸伪麻黄碱3mg、氯溴酸右美沙芬 0.2mg
100毫升/瓶 甲
1mg、马来酸氯苯那敏
16 美愈伪麻口服溶液 每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫
10毫升/瓶,100毫 甲
克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸
升/瓶
右美沙芬15毫克
17 双扑伪麻分散片
每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪 甲
麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg 甲
18 双扑伪麻胶囊 每粒含对乙酰氨基酚0.25g,盐酸
伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏
1mg
19 双扑伪麻片
每片含对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪 甲
麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg。
20 愈美胶囊
每粒含愈创木酚甘油醚100毫克, 乙
氢溴酸右美沙芬10毫克
21 愈美颗粒剂 愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右 6包/盒
115mg/包 乙
美沙芬(以无水物计)15mg
22 复方氢溴酸右美沙芬
氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木 乙
胶囊 酚甘油醚100毫克
23
磷酸苯丙哌林缓释片
40mg(以苯丙哌林计) 甲
24
二羟丙茶碱片
100毫克 甲
25
硫酸沙丁胺醇控释胶
(1)4mg (按沙丁胺 甲
囊
醇计);(2)8mg (
按沙丁胺醇计)
二、神经系统用药
1
贝诺酯分散片
0.5g/片 甲
2
布洛芬缓释片
0.2克/片,0.3克 甲
/片
3
布洛芬泡腾片
0.1克/片 甲
4 复方布洛芬凝胶 每克含布洛芬0.05克,薄荷脑
15克/支,35克/支, 乙
30毫克 50克/支
5 复方对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚250mg、异丙安替 乙
(II) 比林150mg、无水咖啡因50mg、
6 铝镁司片
阿司匹林330mg、重质碳酸镁 乙
100mg、甘羟铝50mg
7
茶苯海明含片
20mg 甲
8
天麻素片
(1)25mg(2)50mg 甲
9
乙酰天麻素片
(1)25mg(2)100mg 甲
三、消化系统用药
1 复方雷尼替丁胶囊
盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计) 甲
100mg、枸橼酸铋钾(以铋计)
110mg
2
盐酸雷尼替丁片
每片0.075克 甲
3
硫糖铝片
1.0g 甲
4 地衣芽孢杆菌胶囊 地及芽孢杆菌、乳糖、淀粉
0.25克 乙
5 口服地衣芽孢杆菌
地衣芽孢杆菌菌粉25mg 乙
活菌颗粒剂 (200×108CFU/g)、甘露醇
370mg、乳糖72.5mg、甜菊素
2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、
柠檬黄0.075mg 0.5克/包
6 口服双歧杆菌,乳杆 长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、
0.5克/片 乙
菌,嗜热链球菌三联 嗜热链球菌菌粉
活菌片
7 枯草杆菌,肠球菌二
活菌冻干粉37.5mg、含活菌1.5 乙
联活菌多维颗粒剂 亿个、尿肠球菌(乳酸菌)1.35
×108个,枯草杆菌(共生菌)
1.5×107个、维生素C10mg、维
生素B10.5mg、维生素B20.5mg、
维生素B60.5mg、维生素B121mg、
烟酰胺2.0mg、乳酸钙20mg(相
当于钙2.6mg)、氧化锌1.25mg
(相当于锌1.0mg)
8
双岐三联活菌散剂
(1)2克/包; 乙
(2)2克/包
9
肌苷胶囊
0.2g 甲
四、五官科用药
1
浓替硝唑含漱液
100ml:0.2g 甲
五、妇科用药
1
硝酸咪康唑栓
400mg 甲
六、维生素与矿物质类药
1 多维生素滴剂 维生素A1500单位、维生素D3
400 30毫升、 乙
单位、维生素E5单位、维生素C35 15毫升
毫克、维生素B10.5毫克、维生素
B20.6毫克、维生素B60.4毫克、维
生素B12 2微克、烟酰胺8毫克
2 多维元素片(21)
维生素A2500IU、维生素D200IU、 乙
维生素E5mg、维生素B12.5mg、维生
素B22.5mg、维生素B60.25mg、维生素
B120.5ug、铁5mg、铜0.5mg、锌
0.25mg、镁0.5mg、烟酰胺7.5mg、泛
酸钙2.5mg、磷酸氢钙279mg、L-赖氨
酸盐12.5mg、重酒石酸胆碱25mg、肌
醇25mg、维生素C25mg、碘50ug、锰
0.5mg、钾5mg
3
乳酸亚铁胶囊
0.15g 甲
4
乳酸亚铁糖浆
60ml:0.9g 甲
5 维铁缓释片
本品每片含硫酸亚铁525毫克、维生素 甲
C500毫克、烟酰胺30毫克、泛酸钙10
毫克、维生素B1 6毫克、维生素B2 6
毫克、维生素B6 5毫克、维生素B12
50微克
第三批国家非处方药药品目录(一)
(中成药部分)
一、内科用药
序号 药品名称
规格 分类
1 人参败毒胶囊
每粒装0.3克 乙
2 小柴胡颗粒
每袋装2克 甲
3 双黄连合剂
每瓶100毫升 甲
4
加味藿香正气丸
甲
5 克感利咽口服液
每支装10毫升 甲
6 抗感口服液
每支装10毫升 甲
7 抗感泡腾片
每片重3克 甲
8 抗感解毒胶囊
每粒装0.4克 甲
9 鸢都感冒颗粒
无糖型每袋重5克 甲
10 金石清热颗粒
每袋装16克 乙
11
金羚感冒片
甲
12 复方双花咀嚼片
每片0.8克 乙
13 复方双花颗粒
每袋装6克 乙
14 复方板蓝根颗粒
每袋装15克(相当原生药15克) 乙
15 柴石退热颗粒
每袋装8克 甲
16 柴胡滴丸
每袋装0.525克 甲
17 桂枝颗粒
每袋装5克 乙
18 清开灵片
每片重0.5克 甲
19 清开灵软胶囊
每粒装0.4克(含黄芩苷20毫克) 甲
20 清热解毒口服液
每支装10毫升 乙
21 清热解毒胶囊
每粒装0.3克 乙
22 清热解毒颗粒
每袋装15克 乙
23 羚翘解毒口服液
每支10毫升 甲
24 银花感冒颗粒
每袋装3克 乙
25 银翘解毒丸
每丸重9克 乙
26 银翘解毒颗粒
每袋装2.5克 乙
27 散寒解热口服液
每支装10毫升 甲
28 感冒炎咳灵糖浆
每瓶装100毫升 乙
29 感冒退热颗粒
每袋装(1)18克(2)4.5克(无糖型) 乙
30
藿香正气丸
甲
31 藿香正气滴丸
每袋装2.5克 甲
32 十味龙胆花颗粒
每袋装3克 甲
33 止咳枇杷颗粒
每袋装2克 乙
34 止咳橘红胶囊
每粒装0.4克 甲
35 止咳橘红颗粒
每袋装3克 甲
36 止嗽合剂
每瓶装120毫升 乙
37 京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏 75毫升 150毫升
300毫升 甲
38 镇咳宁口服液
每支装10毫升 甲
39 双黄平喘颗粒
每袋装9克 甲
40 参贝北瓜颗粒
每袋装8克 乙
41 蛤蚧定喘丸
小蜜丸每60丸重9克;大蜜丸每丸重9克 甲
42
六和定中丸
甲
43 消食健胃片 每片重约0.8克 乙
44 健脾颗粒(冲剂)
(1)每袋或每块重14克(相当于总药材4克) 甲
(2)每袋装5克(相当于总药材2克)
45 乌贝颗粒
每袋装4克 甲
46 安胃颗粒
每袋装4克 甲
47 沉香化气胶囊
每粒装0.45克 甲
48 洁白丸
每丸重0.8克 甲
49 洁白丸
每4丸重0.8克 甲
50 荆花胃康胶丸
每粒装80毫克 甲
51 香药胃安胶囊
每粒装0.29克 甲
52 正露丸
每丸重0.22克 甲
53 正露片
每片重0.24克 甲
54 莲胆消炎胶囊
每粒装0.44克 甲
55 便通胶囊
每粒装0.35克 甲
56 秘治胶囊
每粒装0.34克 甲
57 舒秘胶囊
每粒装0.3克 甲
58 八正合剂
(1)100毫升/瓶(2)120毫升/瓶(3)200毫升/瓶 甲
59
三黄丸
甲
60 上清丸
每10丸重1g 甲
61 四季三黄丸
每袋装6克 甲
62 黄连上清丸
每丸重6克 甲
63 黄连上清片(薄膜衣片)
每片重0.3克 甲
64 天麻头风灵胶囊
每粒装0.2克 甲
65 通天口服液
每支装10毫升 甲
66
参茸安神片
甲
67 安神补心丸
每15丸重2克 甲
68 灵芝口服液
每支装10毫升 乙
69 灵芝颗粒
每袋装2克 乙
70 仙桂胶囊
每粒装0.4克 甲
71 七宝美髯丸
每10丸重2克 甲
72 十全大补丸
每10丸重2克 乙
73 五子衍宗软胶囊
每粒装0.6克 甲
74 六味枸杞口服液
10毫升 乙
75 玉竹颗粒
每袋装2克 甲
76 玉屏风胶囊
每粒装0.5克 甲
77 全鹿丸
每丸重6克 甲
78 回春如意胶囊
每粒装0.25克 甲
79 壮腰健肾丸
大蜜丸每丸重5.6克 甲
80 补中益气丸
大蜜丸每丸重9克 乙
81 麦味地黄合剂
每瓶装120毫升 甲
82 参茸丸
每丸重10克 乙
83 参桂鹿茸丸
每10丸重2克 甲
84 知柏地黄颗粒
每袋装8克 乙
85 肾宝合剂
每瓶150毫升;每支10毫升 甲
86 复方扶芳藤合剂
每瓶装120毫升 甲
87 复方海蛇胶囊
每粒装0.3克 甲
88 健脑补肾口服液
每支装10毫升 甲
89
健脾生血片
甲
90 益中生血片
0.1g/片芯 甲
91 益肾兴阳胶囊
每粒装(1)0.2克(2)0.48克 甲
92 速溶阿胶颗粒(冲剂)
每袋重6克 乙
93 鹿角胶
每块重6克 乙
94 绞股蓝总甙片
每片含绞股蓝总甙60毫克 甲
二、外科用药
1 肛泰
每片重0.5克(含盐酸小檗碱36.0毫克) 乙
2 肛泰软膏
每支装10克 乙
3 肛泰栓
每粒重1克 乙
4 消痔软膏
每支装(1)2.5克(2)5克 乙
5 片仔癀
每粒重3克 甲
6 复方片仔癀软膏
10克/支 甲
三、妇科用药
1 当归养血丸
水蜜丸每10粒重1.5克;大蜜丸每丸重9克 甲
2 妇康宝合剂
每瓶装120毫升 甲
3 珍母口服液
每支装10毫升 甲
4 益妇止血丸
每瓶装36克或每袋装6克 甲
5 逍遥丸
每36丸重9克 甲
6 妇康宁片
薄膜衣片每片重(1)0.25克;(2)0.26克; 甲
(3) 0.412克
7 经前平颗粒
每袋装4克 甲
8 更年宁心胶囊
每粒装0.5克 甲
9 催乳颗粒
20克/袋 乙
10 百艾洗液
每瓶装200毫升 甲
11 坤月安颗粒
每袋装10克 甲
12 舒康凝胶剂
每瓶装5克 甲
13
乙诺奇片
甲
四、儿科用药
1 儿感清口服液
每支10毫升 甲
2 小儿风热清合剂
250毫升/瓶 甲
3 黄栀花口服液
每支装10毫升 甲
4 疏清颗粒 每袋装6克 甲
5 小儿止嗽糖浆
每瓶装120毫升、10毫升 甲
6 小儿咳喘灵颗粒 每袋装(1)10克;(2)
2克 甲
7 小儿宣肺止咳颗粒
每袋装8克 甲
8 小儿清热利肺口服液
每支10毫升 甲
9 儿泻停颗粒
每袋重0.5克 甲
10 小儿泻速停颗粒
每袋装3克、5克、10克 甲
11 小儿腹泻贴
每贴1.2克 甲
12 双苓止泻口服液
每支10毫升 甲
13 小儿化食口服液
每支装10毫升 甲
14 小儿消食片
每片0.4克 甲
15 开胃消食口服液
每支10毫升 甲
16 肥儿片
每片重0.2克 甲
17 健儿消食合剂
每瓶120毫升 甲
18 利儿康口服液
每支10毫升 甲
19 利儿康合剂
每瓶装50毫升 甲
20 五福化毒片
每片重0.1克 甲
21 射干利咽口服液
每支10毫升 甲
22 清降片
每片重0.25克 甲
五、五官科用药
1 五味沙棘含片
每片重1.5克 甲
2 北豆根胶囊
30毫克 甲
3 西园喉药散(喷剂)
每瓶装3克 甲
4 金参润喉合剂
每瓶装100毫升 甲
5 板蓝根含片
每片重0.5克 乙
6 复方鱼腥草颗粒
每袋装6克 甲
7 铁笛片
每片重1克 甲
8 清音丸
每丸重3g 甲
9 银黄含片
每片重0.65克 甲
10 慢咽宁袋泡茶
每袋装4克 乙
11 齿痛消炎灵颗粒
每袋装10克 甲
12 黄连羊肝丸
每瓶装60克 甲
六、骨伤科用药
1 红药片
每素片重0.25克 甲
2 阿胶强骨口服液
每支10毫升 乙
3 骨通贴膏
7cmX10cm 乙
4 根痛平颗粒
每袋装(1)12克(2)8克(无糖型) 甲
5 通络祛痛膏 7cm x
10cm 乙
6 痛克搽剂
每瓶装20毫升 乙
7 舒筋活络丸
每丸重6克 甲
8 塞隆风湿软胶囊
每粒装0.45克 甲
9 止痛透骨贴
每贴7克 乙
七、皮科用药
1 甘霖洗剂
150毫升 乙